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社会招聘

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GMP纯化/造剂

岗位职责 1、凭据出产打算  ,严格依照GMP和有关尺度操作规程进行出产操作  ,实现正常工艺操作和取样、送样、留样等工作。 2、做好蕴含出产纪录、环境纪录、清洁纪录等各类纪录的填写与现场生活。 3、为设备的有效运行  ,守护和保养本工序中各类仪器设备  ,发现设备异常时  ,实时通知岗位掌管人或设备治理员联系设备部进行维建。 4、把握各类消毒剂的配造和使用步骤  ,保障环境卫生达标。 5、把握其它工序的根基操作  ,接受车间调度  ,协助其它工序实现工作工作  ,承担上级交给的其它工作工作。 任职要求 1、拥有大专或本科以上学历。 2、拥有半年或以上从事生物造药有关行业工作经验优先。 3、拥有GMP、生物造药专业知识  ,造药机械设备知识。 4、拥有当真仔细的工作态度  ,进建和着手能力  ,联结与合作心灵。
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PD造剂 钻研员

岗位职责 1、参加生物药造剂开发的处方和工艺开发  ,实现规划、汇报  ,并进行阶段性汇总。 2、参加造剂出产  ,转移、放大  ,协助解决技术转移放大中出现的问题。 3、跟踪钻研国际生物造剂技术最新信息  ,查阅中英文文件、政策律例  ,调研仪器设备。 4、撰写尝试规划、SOP、技术汇报、URS等  ,掌管设备的守护和治理。 5、撰写中英文双语文件  ,协助进行项目申报。 任职要求 1、硕士钻研生学历。 2、理解生物药研发的根基理论知识。 3、熟悉尝试室的根基操作。 4、英语6级以上者优先;熟悉office办公软件  ,电脑操作纯熟优先。
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PD造剂 总监/经理

岗位职责 1、凭据公司的年度指标  ,携带团队实现公司各项主张造剂研发工作  ,对项主张实现质量掌管。 2、独立掌管生物药造剂开发的处方和工艺开发  ,监控整个过程的进行  ,并进行阶段性汇总。 3、掌管生物药造剂开发的工艺表征、工艺验证。 4、实现造剂工艺转移、放大  ,解决技术转移放大中出现的问题。 5、跟踪钻研国际生物造剂技术最新信息  ,精通畅业技术发展、政策律例、仪器设备。 6、撰写和审核中英文双语文件和汇报、CTD申报资料。 7、参加生物药造剂出产工作。 任职要求 1、药物造剂、生物化学、生物工程等有关专业硕士  ,4-5年以上生物大分子造剂开发经验  ,至少3项生物大分子处方工艺开发及申报经验。 2、能按QbD理想进行生物药物造剂处方和工艺开发  ,拥有较强的造剂尝试技术与理论知识  ,有工艺优化、转移、放大与验证经验者优先。 3、有较强的文件、政策律例、仪器调研能力  ,具中英文汇报撰写能力  ,熟悉药品开发、出产、注册申报等有关律例。 4、熟悉通例造剂研发和出产设备和生物药物质量分析有关要求  ,纯熟使用尝试设计/数据分析软件和统计分析步骤。 5、独立思虑和解决问题的能力。工作当真、积极  ,有责任心  ,敬业  ,耐压。 6、拥有较强的沟通协调能力和团队合作能力  ,进建能力、判断能力强  ,能处置突发事务。
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药物信息调研 高级钻研员

岗位职责 1、组织、参加项目开发预选  ,实现立项凭据、钻研布景、靶点及作用机造、适应症和市场情况等有关信息的调研工作。 2、追踪公司沉点领域的国内表研发、医学动态  ,公司现有产品国内表竞争敌手情况。 3、分析和整顿国内表药物研发的市场信息、发展趋向  ,为公司新产品研发立项提出建议和规划。 4、定期组织项目立项会商会及项目沟通会议。 5、跨部门沟通协调  ,有关药物调研数据分享  ,及解决项目过程的有关问题。 任职要求 1、硕士或博士学历  ,药理、医学、生物学等有关专业  ,拥有生物药研发有关经验。 2、拥有5年以上在生物药行业研发、项目调研或立项等有关工作。 3、具备独立工作和解决问题的能力  ,优良的沟通能力  ,英语口语优良者优先思考。 4、具备纯熟的文件查阅技巧  ,深度数据分析判断能力及汇报撰写能力。 5、熟悉肿瘤医治领域。
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注册申报 经理

岗位职责 1、掌管公司药品注册申报资料的撰写(部门)、网络、整顿、审核、申报以及现场核查工作  ,确保申报资料正确性与实时性  ,跟踪注册审批进度。 2、与药监及有关当部门门的业务沟通  ,实时反馈当部门门的定见和建议。 3、总结造订IND/NDA注册申报治理的造度、准则及SOP;网络国内表药监的政策律例  ,成立并实时更新国内表注册有关政策信息库  ,为公司药物注册战术决策提供建议。 4、与公司其他部门维持优良的沟通;实现上级交代的其他工作。 任职要求 1、大学本科及以上学历  ,生物学、造药学等有关专业。 2、熟知新药研发流程  ,有新药研发工作经验和申报资料撰写经验(3-5年以上)。 3、相识药品注册治理法和国内表的药品研发领导准则。 4、优良的推算机技术  ,良好的英语听说读写能力  ,把握国表新药有关文件查找能力。 5、综合素质:勤恳好学  ,工作仔细  ,责任心强;拥有团队合作心灵  ,有较强的沟通能力;可能接受肯定的工作压力  ,吃苦耐劳。 6、有创新药出格是生物药注册经验者优先。
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QC (尝试室运营)

岗位职责 1.掌管不变性样品治理  ,蕴含依照GMP产品不变性规划进行抽样送样、并对不变性箱进行温度日常纪录、日常守护、年度PQ等有关工作;掌管GMP留样等有关工作。 2.掌管样品治理  ,蕴含GMP检验样品、分析尺度品、质量钻研样品、原研药等的治理。 3.掌管跟进部门年度培训打算的执行和有关纪录的汇总网络等有关工作。 4.协助部门运营治理等有关工作的执行。 5.掌管LIMS系统的验证工作、日常守护等有关工作。 6.辅助有关生物分析尝试及文件草拟订正; 任职要求 1.大专或以上学历  ,药学、生物学等有关专业  ,3年以上工作经验。 2.熟悉office软件、有LIMS系统(尝试室信息治理系统)治理经验者优先; 3.工作积极自动、仔细、有责任心、易相处。
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